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Expertise thérapeutique

Principales aires thérapeutiques gérés récemment :

Principaux dispositifs gérés récemment :

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Références

Voici quelques références

IPSEN

" Une excellente collaboration ! J’ai vraiment apprécié de travailler avec l’équipe de Delta consultants qui était très pro-active et professionnelle. Nous n’avons pas eu de soucis concernant les timelines ou la qualité ", Statisticien.

MERCK SERONO

Une division de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne :
" Livraison dans les délais avec la qualité requise !Delta consultants a fourni les services de Data management et Biostatistique pour deux études observationnelles internationales, basées sur des questionnaires et des rapports d’adhérence. Ils ont montré une grande flexibilité et un professionnalisme, et ont toujours respecté les délais impartis, avec la qualité requise ", Unité de développement global, Endocrinologie.

NOVARTIS PHARMA

" Une très bonne collaboration ! J’ai travaillé avec l’équipe de Delta Consultants sur 2 rapports d’étude et le bilan est très satisfaisant. L’équipe DELTA est réactive, professionnelle, très minutieuse, perfectionniste, avec un respect important des deadlines.
Nous avions convenu de l’envoi de 2 drafts avant l’envoi de la version finale. A la réception du premier draft déjà, le travail était de qualité, très bien écrit, très propre. L’équipe est toujours présente et disponible. J’ai recommandé Delta Consultants auprès de certains de mes collègues et recommanderais de travailler avec eux dans le futur.
"
, Médecin Affaires médicales locales.

BOIRON

Homéopathie
" Une très bonne collaboration ! Cette première collaboration se termine avec succès (respect des délais et qualité du codage). ", Responsable projets recherche.

Et quelques partnaires

ROCHE, STALLERGENES, GALDERMA, PIERRE FABRE, CHU de Grenoble, D&A Pharma, ETHYPHARM, MUNDIPHARMA, SANDOZ PHARMA, POXEL...

ALCON, COVIDIEN, RESMED, GAMBRO, TORNIER, ORTHOMED, EVOLUTIS, ,MEDACTA, NORAKER...

L’OREAL SA, LACTALIS, UNITED PHARMA, SUBSTIPHARM...

Conception d’étude

Une étape déterminante

DELTA CONSULTANTS conseille et accompagne ses Clients dans la conception de leurs études ou enquêtes en apportant son expertise métier. La phase de conception d’une étude est déterminante pour sa réussite. DELTA CONSULTANTS établit une collaboration étroite avec ses Clients, à leur écoute, afin de participer à cette conception selon les objectifs de l’étude.

DELTA CONSULTANTS intervient tant dans la phase de conception d’une étude que dans sa mise en place globale. Le périmètre des prestations peut porter sur tout ou partie de la réalisation.

La société

Bâtir la confiance

Partenaire de l’industrie pharmaceutique depuis 1979, DELTA CONSULTANTS a su s’imposer par son dynamisme et sa compétence, et pérenniser son activité au fil des années gagnant la confiance durable de ses Clients.
Située à proximité de Grenoble, la Société bénéficie de l’émulation ambiante et de la concentration d’entreprises dédiées aux nouvelles technologies dans la capitale des Alpes.

Depuis 2011, DELTA CONSULTANTS est une filiale de la Holding CATALYZIS Group qui réunit 3 sociétés spécialisées dans le domaine de l’information en Santé : CALYSTENE (SSII spécialiste des solutions d’information intégrées en santé depuis 1992), MEDERI SANTE (SSII spécialisée dans les logiciels administratifs pour les établissements de santé) et DELTA CONSULTANTS.

La vocation principale de CATALYZIS Group est d’offrir à chacune de ses filiales une meilleure visibilité sur leurs marchés respectifs, une plus grande compétitivité et un renforcement de leur surface financière. La complémentarité des services et produits dans ce domaine de l’information en santé permet de répondre à des marchés transversaux sans dispersion de l’expertise et de la compétence de chacune des entités.

Assurance qualité

Les garanties

Veille réglementaire et procédures
Les procédures évolutives de DELTA CONSULTANTS sont en adéquation avec les normes les plus récentes. L’ensemble des procédures, des modes opératoires et des modèles est mis à jour régulièrement, de manière protocolaire tous les 2 ans ou plus tôt si les recommandations internationales l’exigent. Une veille réglementaire est assurée afin d’en intégrer les évolutions. À ce titre, l’équipe de DELTA CONSULTANTS bénéficie de formations continues aux nouvelles procédures et réglementations. Les procédures mises en place chez DELTA CONSULTANTS garantissent un niveau de qualité élevé, résultant de la traçabilité à tout moment des travaux et des contrôles de qualité internes et externes. Dans tous les domaines, chaque étape, chaque document font l’objet d’une validation avant transmission au Client.

Sécurité
Les sauvegardes informatiques sont effectuées automatiquement tous les jours sur supports physiques conservés dans un coffre fort au sein même des locaux de DELTA CONSULTANTS, dans un local technique protégé et climatisé. Une copie de sauvegarde est externalisée dans un lieu géographique distant, dans un autre coffre. Les serveurs, les locaux et les archives sont strictement sécurisés.

Confidentialité
DELTA CONSULTANTS s’engage à la plus stricte confidentialité et ne saurait s’autoriser à divulguer, sans leurs accords, le nom de ses Clients, ni le contenu des études qui lui sont confiées.

Rédaction scientifique

Les mots pour le dire

De la qualité de rédaction des divers documents et rapports dépend la mise en valeur des résultats et des conclusions de l’étude.

DELTA CONSULTANTS a acquis au fil des années, à travers les nombreuses missions confiées par ses prestigieux Clients, une grande capacité de transposition des différentes étapes des études sous forme rédactionnelle. La qualité de cette prestation est équivalente en langue française ou en langue anglaise.

Les rédacteurs scientifiques et médicaux de Delta Consultants sont attentifs aux enjeux des Clients. Ils savent les écouter et les comprendre. Cette expérience garantit aux Clients des rapports en parfaite cohérence avec le sens et les objectifs de l’étude menée.

Biostatistique

DELTA CONSULTANTS propose également un service de conseil incluant une relecture critique de parties statistiques telles que protocoles, rapports ou publications et un conseil en méthodologie statistique.

L’esprit d’analyse

Dotée de solides connaissances statistiques, l’équipe de biostatisticiens de DELTA CONSULTANTS est à même de gérer toutes les méthodes nécessaires à
l’analyse des résultats : statistiques descriptives, tests paramétriques ou non, tests d’équivalence et de non-infériorité, comparaisons et tests multiples,
modèles linéaires généralisés, modèles non linéaires, modèles mixtes, analyses de survie, méta analyse, analyses multivariées descriptives et explicatives permettant de comprendre la structure d’une population et de rechercher les facteurs pronostiques.

Data management

La maîtrise des données

Parce qu’il constitue une étape clé pour la conduite qualitative de l’ensemble de l’étude, le traitement des données exige rigueur et expérience. Quelle que soit la formule choisie, CRF papier ou CRF électronique (eCRF), DELTA CONSULTANTS met à la disposition de ses Clients tous les outils et services nécessaires à une gestion optimisée et sécurisée des données.

Gestion de projet - Monitoring

La qualité à la source de l’information

Le Monitoring, en amont du circuit de l’information, est une étape sensible du cycle de gestion des données. De la qualité du monitoring dépend la qualité des données des essais et enquêtes et par conséquent, la pertinence et la précision des études.

La gestion de projet est assurée par un chef de projet et des ARC (Attachés de Recherche Clinique) expérimentés, rigoureux, sachant conseiller les investigateurs et apporter des réponses aux attentes et aux objectifs des Clients. Tous les projets sont conduits à l’aide de procédures pour atteindre un niveau de qualité optimal.

Nos Chefs de Projet et ARC prennent en charge chaque étape du projet clinique, des études nationales ou internationales (eCRF, CRF, questionnaires, carnets patient, requêtes, reporting...), et en assurent la conformité avec les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH) ainsi qu’aux réglementations et lois locales.

Présentation

DELTA CONSULTANTS : une relation Client privilégiée

Pouvoir répondre au mieux aux attentes des Clients et aux adaptations en cours de projet, c’est la force de l’équipe pluridisciplinaire de DELTA CONSULTANTS, dont chacun des membres justifie d’une solide expérience dans sa spécialité. Flexibilité, réactivité, respect des délais ; la configuration de la Société permet d’entretenir avec les Clients une relation privilégiée basée sur l’efficacité et la disponibilité.

Composée d’un directeur médical, de chefs de projets, de biostatisticiens, de data-managers, d’attachés de recherche clinique, de rédacteurs scientifiques et médicaux bilingues anglais et d’opérateurs de saisie permanents, la Société fonctionne sur un modèle cohérent et efficace : les chefs de projets supervisent pas à pas les études qui leur sont confiées. Ils en assurent la gestion administrative et la coordination interne et externe : ils sont les interlocuteurs directs et privilégiés des Clients.

DELTA CONSULTANTS fait partie de l’Association Française des CRO (AFCROs) et participe régulièrement aux congrès de la profession tels que la Société Français de Statistique (SFDS) ou l’Association Data Management Biomédical (DMB), entretenant en permanence la veille réglementaire et scientifique indispensable à la mise en conformité et l’amélioration constante de ses prestations de services.

CRO experte pharma et dispositif médical

DELTA CONSULTANTS, CRO * full-service spécialisée en biométrie, capitalise plus de 30 ans d’expertise dans le data-management, les biostatistiques, la rédaction scientifique et médicale et la conception d’études. La Société propose également la prestation de monitoring.

L’expérience dans les domaines d’activités diverses et variés rend DELTA CONSULTANTS le partnaire idéal pour vous accompagner dans vos projets tels que :

- études cliniques de phase I à IV
- études médico - marketing et observationnelles
- enquêtes épidémiologiques
- études prospectives et retrospectives (dispositif médical)
- consulting et audits

Quel que soit le domaine d’activité concerné, biotechnologie, dispositifs médicaux, industries pharmaceutique, alimentaire, vétérinaire, cosmétique et chimique, DELTA CONSULTANTS prend en charge tout ou partie de votre projet, de la conception de l’étude à la rédaction du rapport d’étude et garantit un respect absolu des directives en vigueur : FDA (ICH) ; EMA ; Good Clinical Practices, et met tout en oeuvre pour la réussite des projets de ses Clients.

*Société de recherche sous contrat